Hemlibra 30mg/1ml
Hemlibra 30mg/1ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 66694. בעל האישור הוא Roche Pharma (Schweiz) AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 06 בנובמבר 2018, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC B02BX06 משייך את התרופה לקבוצה חומרים נוגדי דימום.
| מספר האישור | 66694 |
|---|---|
| שם | Hemlibra 30mg/1ml |
| שם מלא | Hemlibra 30mg/1ml, Injektionslösung |
| בעל האישור | Roche Pharma (Schweiz) AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | B02BX06 |
| האישור הראשון | 06 בנובמבר 2018 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Hemlibra 30mg/1ml, Injektionslösung | A | 06 בנובמבר 2018 |
| 2 | Hemlibra 60mg/0.4ml, Injektionslösung | A | 06 בנובמבר 2018 |
| 3 | Hemlibra 105mg/0.7ml, Injektionslösung | A | 06 בנובמבר 2018 |
| 4 | Hemlibra 150mg/1ml, Injektionslösung | A | 06 בנובמבר 2018 |
| 5 | Hemlibra 12mg/0.4ml, Injektionslösung | A | 04 בנובמבר 2024 |
| 6 | Hemlibra 300mg/2ml, Injektionslösung | A | 04 בנובמבר 2024 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Durchstechflasche(n) | B02BX06 | 06.01.1. | A |
| 2 | 1 | Durchstechflasche(n) | B02BX06 | 06.01.1. | A |
| 3 | 1 | Durchstechflasche(n) | B02BX06 | 06.01.1. | A |
| 4 | 1 | Durchstechflasche(n) | B02BX06 | 06.01.1. | A |
| 5 | 1 | Durchstechflasche(n) | B02BX06 | 06.01.1. | A |
| 6 | 1 | Durchstechflasche(n) | B02BX06 | 06.01.1. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Hemlibra 30mg/1ml מאושרת בשווייץ?
כן. Hemlibra 30mg/1ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 66694, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Hemlibra 30mg/1ml?
Hemlibra 30mg/1ml נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Hemlibra 30mg/1ml?
בעל האישור הוא Roche Pharma (Schweiz) AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.