RoTecPSMA 80 μg
RoTecPSMA 80 μg ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 69451. Zulassungsinhaberin ist medeo AG. Der Heilmittelcode lautet Radiopharmazeutika, die Abgabekategorie ist A: Abgabe nur auf ärztliches oder tierärztliches Rezept, das nicht wiederholt verwendet werden darf. Die Erstzulassung erfolgte am 08. August 2025, die Zulassung ist bis 07. August 2030 befristet. Der ATC-Code V09IA10 ordnet das Arzneimittel der Gruppe Diagnostische Radiopharmazeutika zu.
| Zulassungsnummer | 69451 |
|---|---|
| Bezeichnung | RoTecPSMA 80 μg |
| Vollständige Bezeichnung | RoTecPSMA 80 μg, Kit für ein radioaktives Arzneimittel |
| Zulassungsinhaberin | medeo AG |
| Heilmittelcode | Radiopharmazeutika |
| Abgabekategorie | A · Rezept, nicht wiederholbar |
| ATC-Code | V09IA10 |
| Erstzulassung | 08. August 2025 |
| Gültigkeit der Zulassung | 07. August 2030 |
| Nr. | Bezeichnung | Abgabekategorie | Zulassungsdatum |
|---|---|---|---|
| 1 | RoTecPSMA 80 μg, Kit für ein radioaktives Arzneimittel | A | 08. August 2025 |
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| Packungscode | Menge | Einheit | ATC | IT-Code | Abgabekategorie |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | Durchstechflasche(n) | V09IA10 | 17.01.9. | A |
| 2 | 5 | Durchstechflasche(n) | V09IA10 | 17.01.9. | A |
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Häufige Fragen
Ist RoTecPSMA 80 μg in der Schweiz zugelassen?
Ja. RoTecPSMA 80 μg ist unter der Zulassungsnummer 69451 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist bis 07. August 2030 befristet.
Welche Abgabekategorie hat RoTecPSMA 80 μg?
RoTecPSMA 80 μg ist in Abgabekategorie A eingeteilt. Abgabe nur auf ärztliches oder tierärztliches Rezept, das nicht wiederholt verwendet werden darf.
Wer ist die Zulassungsinhaberin von RoTecPSMA 80 μg?
Zulassungsinhaberin ist medeo AG. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.
Quellen
Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.