Ropivacain 1 mg/ml - Fentanyl 2 ug/ml Sintetica
Ropivacain 1 mg/ml - Fentanyl 2 ug/ml Sintetica ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 67655. Zulassungsinhaberin ist Sintetica SA. Der Heilmittelcode lautet Synthetika, die Abgabekategorie ist A+: Abgabe nur auf einmaliges Rezept, mit zusätzlichen Auflagen von Swissmedic, etwa bei Betäubungsmitteln oder Arzneimitteln mit Schulungsmaterial. Die Erstzulassung erfolgte am 20. Mai 2021, die Zulassung ist unbefristet gültig. Der ATC-Code N01AH51 ordnet das Arzneimittel der Gruppe Anästhetika zu.
| Zulassungsnummer | 67655 |
|---|---|
| Bezeichnung | Ropivacain 1 mg/ml - Fentanyl 2 ug/ml Sintetica |
| Vollständige Bezeichnung | Ropivacain 1 mg/ml - Fentanyl 2 ug/ml Sintetica, soluzione per infusione |
| Zulassungsinhaberin | Sintetica SA |
| Heilmittelcode | Synthetika |
| Abgabekategorie | A+ · Rezept mit Auflagen |
| ATC-Code | N01AH51 |
| Erstzulassung | 20. Mai 2021 |
| Gültigkeit der Zulassung | unbegrenzt |
| Nr. | Bezeichnung | Abgabekategorie | Zulassungsdatum |
|---|---|---|---|
| 1 | Ropivacain 1 mg/ml - Fentanyl 2 ug/ml Sintetica, soluzione per infusione | A+ | 20. Mai 2021 |
| 2 | Ropivacain 2 mg/ml - Fentanyl 2 ug/ml Sintetica, soluzione per infusione | A+ | 20. Mai 2021 |
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| Packungscode | Menge | Einheit | ATC | IT-Code | Abgabekategorie |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 10 x 100 | ml | N01AH51 | 01.02.2. | A+ |
| 2 | 5 x 250 | ml | N01AH51 | 01.02.2. | A+ |
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Häufige Fragen
Ist Ropivacain 1 mg/ml - Fentanyl 2 ug/ml Sintetica in der Schweiz zugelassen?
Ja. Ropivacain 1 mg/ml - Fentanyl 2 ug/ml Sintetica ist unter der Zulassungsnummer 67655 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist unbefristet gültig.
Welche Abgabekategorie hat Ropivacain 1 mg/ml - Fentanyl 2 ug/ml Sintetica?
Ropivacain 1 mg/ml - Fentanyl 2 ug/ml Sintetica ist in Abgabekategorie A+ eingeteilt. Abgabe nur auf einmaliges Rezept, mit zusätzlichen Auflagen von Swissmedic, etwa bei Betäubungsmitteln oder Arzneimitteln mit Schulungsmaterial.
Wer ist die Zulassungsinhaberin von Ropivacain 1 mg/ml - Fentanyl 2 ug/ml Sintetica?
Zulassungsinhaberin ist Sintetica SA. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.
Quellen
Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.