Bupivacain 1mg/mL - Fentanyl 2 µg/ml Sintetica
Bupivacain 1mg/mL - Fentanyl 2 µg/ml Sintetica ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 56479. Zulassungsinhaberin ist Sintetica SA. Der Heilmittelcode lautet Synthetika, die Abgabekategorie ist A+: Abgabe nur auf einmaliges Rezept, mit zusätzlichen Auflagen von Swissmedic, etwa bei Betäubungsmitteln oder Arzneimitteln mit Schulungsmaterial. Die Erstzulassung erfolgte am 09. September 2009, die Zulassung ist unbefristet gültig. Der ATC-Code N01AH51 ordnet das Arzneimittel der Gruppe Anästhetika zu.
| Zulassungsnummer | 56479 |
|---|---|
| Bezeichnung | Bupivacain 1mg/mL - Fentanyl 2 µg/ml Sintetica |
| Vollständige Bezeichnung | Bupivacain 1mg/mL - Fentanyl 2 µg/ml Sintetica, soluzione per infusione |
| Zulassungsinhaberin | Sintetica SA |
| Heilmittelcode | Synthetika |
| Abgabekategorie | A+ · Rezept mit Auflagen |
| ATC-Code | N01AH51 |
| Erstzulassung | 09. September 2009 |
| Gültigkeit der Zulassung | unbegrenzt |
| Nr. | Bezeichnung | Abgabekategorie | Zulassungsdatum |
|---|---|---|---|
| 1 | Bupivacain 1mg/mL - Fentanyl 2 µg/ml Sintetica, soluzione per infusione | A+ | 09. September 2009 |
| 2 | Bupivacain 1.25 mg/mL - Fentanyl 2 µg/ml Sintetica, soluzione per infusione | A+ | 09. September 2009 |
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| Packungscode | Menge | Einheit | ATC | IT-Code | Abgabekategorie |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 x 250 ml | Beutel | N01AH51 | 01.02.2. | A+ |
| 3 | 5 x 250 ml | Beutel | N01AH51 | 01.02.2. | A+ |
| 5 | 1 x 250 ml | Beutel | N01AH51 | 01.02.2. | A+ |
| 6 | 5 x 250 ml | Beutel | N01AH51 | 01.02.2. | A+ |
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Häufige Fragen
Ist Bupivacain 1mg/mL - Fentanyl 2 µg/ml Sintetica in der Schweiz zugelassen?
Ja. Bupivacain 1mg/mL - Fentanyl 2 µg/ml Sintetica ist unter der Zulassungsnummer 56479 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist unbefristet gültig.
Welche Abgabekategorie hat Bupivacain 1mg/mL - Fentanyl 2 µg/ml Sintetica?
Bupivacain 1mg/mL - Fentanyl 2 µg/ml Sintetica ist in Abgabekategorie A+ eingeteilt. Abgabe nur auf einmaliges Rezept, mit zusätzlichen Auflagen von Swissmedic, etwa bei Betäubungsmitteln oder Arzneimitteln mit Schulungsmaterial.
Wer ist die Zulassungsinhaberin von Bupivacain 1mg/mL - Fentanyl 2 µg/ml Sintetica?
Zulassungsinhaberin ist Sintetica SA. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.
Quellen
Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.