Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml
Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 56534. Zulassungsinhaberin ist Sintetica SA. Der Heilmittelcode lautet Synthetika, die Abgabekategorie ist B: Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf. Die Erstzulassung erfolgte am 27. Juni 2007, die Zulassung ist unbefristet gültig. Der ATC-Code M03BX01 ordnet das Arzneimittel der Gruppe Muskelrelaxanzien zu.
| Zulassungsnummer | 56534 |
|---|---|
| Bezeichnung | Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml |
| Vollständige Bezeichnung | Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml, solution injectable |
| Zulassungsinhaberin | Sintetica SA |
| Heilmittelcode | Synthetika |
| Abgabekategorie | B · Rezeptpflichtig |
| ATC-Code | M03BX01 |
| Erstzulassung | 27. Juni 2007 |
| Gültigkeit der Zulassung | unbegrenzt |
| Nr. | Bezeichnung | Abgabekategorie | Zulassungsdatum |
|---|---|---|---|
| 1 | Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml, solution injectable | B | 27. Juni 2007 |
| 2 | Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/20ml, solution injectable | B | 12. Oktober 2011 |
| 3 | Baclofen Intrathecal Sintetica 0.05mg/1ml, solution injectable | B | 12. Oktober 2011 |
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| Packungscode | Menge | Einheit | ATC | IT-Code | Abgabekategorie |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 10 x 5 ml | Ampulle(n) | M03BX01 | 01.12.0. | B |
| 5 | 10 x 5 ml | Ampulle(n) | M03BX01 | 01.12.0. | B |
| 2 | 5 x 20 ml | Ampulle(n) | M03BX01 | 01.12.0. | B |
| 6 | 1 x 20 ml | Ampulle(n) | M03BX01 | 01.12.0. | B |
| 3 | 10 x 1ml | Ampulle(n) | M03BX01 | 01.12.0. | B |
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Häufige Fragen
Ist Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml in der Schweiz zugelassen?
Ja. Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml ist unter der Zulassungsnummer 56534 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist unbefristet gültig.
Welche Abgabekategorie hat Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml?
Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml ist in Abgabekategorie B eingeteilt. Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf.
Wer ist die Zulassungsinhaberin von Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml?
Zulassungsinhaberin ist Sintetica SA. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.
Quellen
Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.