Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml
Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml est un médicament autorisé par Swissmedic sous le numéro d'autorisation 56534. Le titulaire de l'autorisation est Sintetica SA. Le code du médicament est Médicaments de synthèse et la catégorie de remise est B: Remise uniquement sur ordonnance, renouvelable selon l'indication du médecin. La première autorisation a été délivrée le 27 juin 2007 et l'autorisation est de durée illimitée. Le code ATC M03BX01 range le médicament dans le groupe Myorelaxants.
| Numéro d'autorisation | 56534 |
|---|---|
| Dénomination | Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml |
| Dénomination complète | Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml, solution injectable |
| Titulaire de l'autorisation | Sintetica SA |
| Code du médicament | Médicaments de synthèse |
| Catégorie de remise | B · Soumis à ordonnance |
| Code ATC | M03BX01 |
| Première autorisation | 27 juin 2007 |
| Durée de validité | illimitée |
| N° | Dénomination | Catégorie de remise | Date d'autorisation |
|---|---|---|---|
| 1 | Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml, solution injectable | B | 27 juin 2007 |
| 2 | Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/20ml, solution injectable | B | 12 octobre 2011 |
| 3 | Baclofen Intrathecal Sintetica 0.05mg/1ml, solution injectable | B | 12 octobre 2011 |
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| Code d'emballage | Quantité | Unité | ATC | Code IT | Catégorie de remise |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 10 x 5 ml | Ampulle(n) | M03BX01 | 01.12.0. | B |
| 5 | 10 x 5 ml | Ampulle(n) | M03BX01 | 01.12.0. | B |
| 2 | 5 x 20 ml | Ampulle(n) | M03BX01 | 01.12.0. | B |
| 6 | 1 x 20 ml | Ampulle(n) | M03BX01 | 01.12.0. | B |
| 3 | 10 x 1ml | Ampulle(n) | M03BX01 | 01.12.0. | B |
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Questions fréquentes
Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml est-il autorisé en Suisse?
Oui. Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml est autorisé par Swissmedic sous le numéro 56534, état des données au 01 septembre 2026. L'autorisation est de durée illimitée.
Quelle est la catégorie de remise de Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml?
Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml relève de la catégorie de remise B. Remise uniquement sur ordonnance, renouvelable selon l'indication du médecin.
Qui est le titulaire de l'autorisation de Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml?
Le titulaire est Sintetica SA. Le titulaire porte la responsabilité juridique de la qualité, de la sécurité et de l'information professionnelle du médicament en Suisse.
Sources
Données Swissmedic, état au 01 septembre 2026. Aucun conseil médical. Répertoire indépendant, non affilié à Swissmedic ni à l'OFSP.