Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml
Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 56534. בעל האישור הוא Sintetica SA. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 27 ביוני 2007, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC M03BX01 משייך את התרופה לקבוצה מרפי שרירים.
| מספר האישור | 56534 |
|---|---|
| שם | Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml |
| שם מלא | Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml, solution injectable |
| בעל האישור | Sintetica SA |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | M03BX01 |
| האישור הראשון | 27 ביוני 2007 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml, solution injectable | B | 27 ביוני 2007 |
| 2 | Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/20ml, solution injectable | B | 12 באוקטובר 2011 |
| 3 | Baclofen Intrathecal Sintetica 0.05mg/1ml, solution injectable | B | 12 באוקטובר 2011 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 10 x 5 ml | Ampulle(n) | M03BX01 | 01.12.0. | B |
| 5 | 10 x 5 ml | Ampulle(n) | M03BX01 | 01.12.0. | B |
| 2 | 5 x 20 ml | Ampulle(n) | M03BX01 | 01.12.0. | B |
| 6 | 1 x 20 ml | Ampulle(n) | M03BX01 | 01.12.0. | B |
| 3 | 10 x 1ml | Ampulle(n) | M03BX01 | 01.12.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml מאושרת בשווייץ?
כן. Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 56534, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml?
Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml?
בעל האישור הוא Sintetica SA. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.