Ropivacain 1 mg/ml - Fentanyl 2 ug/ml Sintetica
Ropivacain 1 mg/ml - Fentanyl 2 ug/ml Sintetica היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67655. בעל האישור הוא Sintetica SA. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא A+: ניפוק רק כנגד מרשם לשימוש חד-פעמי, בכפוף לתנאים נוספים של Swissmedic, למשל סמים נרקוטיים או תרופות שלגביהן חל חומר הדרכה מחייב. האישור הראשון ניתן ביום 20 במאי 2021, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC N01AH51 משייך את התרופה לקבוצה חומרי הרדמה.
| מספר האישור | 67655 |
|---|---|
| שם | Ropivacain 1 mg/ml - Fentanyl 2 ug/ml Sintetica |
| שם מלא | Ropivacain 1 mg/ml - Fentanyl 2 ug/ml Sintetica, soluzione per infusione |
| בעל האישור | Sintetica SA |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | A+ · מרשם עם תנאים |
| קוד ATC | N01AH51 |
| האישור הראשון | 20 במאי 2021 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Ropivacain 1 mg/ml - Fentanyl 2 ug/ml Sintetica, soluzione per infusione | A+ | 20 במאי 2021 |
| 2 | Ropivacain 2 mg/ml - Fentanyl 2 ug/ml Sintetica, soluzione per infusione | A+ | 20 במאי 2021 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 10 x 100 | ml | N01AH51 | 01.02.2. | A+ |
| 2 | 5 x 250 | ml | N01AH51 | 01.02.2. | A+ |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Ropivacain 1 mg/ml - Fentanyl 2 ug/ml Sintetica מאושרת בשווייץ?
כן. Ropivacain 1 mg/ml - Fentanyl 2 ug/ml Sintetica מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67655, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Ropivacain 1 mg/ml - Fentanyl 2 ug/ml Sintetica?
Ropivacain 1 mg/ml - Fentanyl 2 ug/ml Sintetica נמצאת בקטגוריית ניפוק A+. ניפוק רק כנגד מרשם לשימוש חד-פעמי, בכפוף לתנאים נוספים של Swissmedic, למשל סמים נרקוטיים או תרופות שלגביהן חל חומר הדרכה מחייב.
מי בעל האישור של Ropivacain 1 mg/ml - Fentanyl 2 ug/ml Sintetica?
בעל האישור הוא Sintetica SA. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.