Esketamin Sintetica 5 mg/ml
Esketamin Sintetica 5 mg/ml ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 67994. Zulassungsinhaberin ist Sintetica SA. Der Heilmittelcode lautet Synthetika, die Abgabekategorie ist B: Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf. Die Erstzulassung erfolgte am 19. November 2021, die Zulassung ist unbefristet gültig. Der ATC-Code N01AX14 ordnet das Arzneimittel der Gruppe Anästhetika zu.
| Zulassungsnummer | 67994 |
|---|---|
| Bezeichnung | Esketamin Sintetica 5 mg/ml |
| Vollständige Bezeichnung | Esketamin Sintetica 5 mg/ml, soluzione iniettabile o per infusione |
| Zulassungsinhaberin | Sintetica SA |
| Heilmittelcode | Synthetika |
| Abgabekategorie | B · Rezeptpflichtig |
| ATC-Code | N01AX14 |
| Erstzulassung | 19. November 2021 |
| Gültigkeit der Zulassung | unbegrenzt |
| Nr. | Bezeichnung | Abgabekategorie | Zulassungsdatum |
|---|---|---|---|
| 1 | Esketamin Sintetica 5 mg/ml, soluzione iniettabile o per infusione | B | 19. November 2021 |
| 2 | Esketamin Sintetica 25 mg/ml, soluzione iniettabile o per infusione | B | 19. November 2021 |
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| Packungscode | Menge | Einheit | ATC | IT-Code | Abgabekategorie |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 10 x 5 ml | Ampulle(n) | N01AX14 | 01.02.1. | B |
| 2 | 10 x 2 ml | Ampulle(n) | N01AX14 | 01.02.1. | B |
| 3 | 10 x 10 ml | Ampulle(n) | N01AX14 | 01.02.1. | B |
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Häufige Fragen
Ist Esketamin Sintetica 5 mg/ml in der Schweiz zugelassen?
Ja. Esketamin Sintetica 5 mg/ml ist unter der Zulassungsnummer 67994 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist unbefristet gültig.
Welche Abgabekategorie hat Esketamin Sintetica 5 mg/ml?
Esketamin Sintetica 5 mg/ml ist in Abgabekategorie B eingeteilt. Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf.
Wer ist die Zulassungsinhaberin von Esketamin Sintetica 5 mg/ml?
Zulassungsinhaberin ist Sintetica SA. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.
Quellen
Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.