Esketamin Sintetica 5 mg/ml
Esketamin Sintetica 5 mg/ml est un médicament autorisé par Swissmedic sous le numéro d'autorisation 67994. Le titulaire de l'autorisation est Sintetica SA. Le code du médicament est Médicaments de synthèse et la catégorie de remise est B: Remise uniquement sur ordonnance, renouvelable selon l'indication du médecin. La première autorisation a été délivrée le 19 novembre 2021 et l'autorisation est de durée illimitée. Le code ATC N01AX14 range le médicament dans le groupe Anesthésiques.
| Numéro d'autorisation | 67994 |
|---|---|
| Dénomination | Esketamin Sintetica 5 mg/ml |
| Dénomination complète | Esketamin Sintetica 5 mg/ml, soluzione iniettabile o per infusione |
| Titulaire de l'autorisation | Sintetica SA |
| Code du médicament | Médicaments de synthèse |
| Catégorie de remise | B · Soumis à ordonnance |
| Code ATC | N01AX14 |
| Première autorisation | 19 novembre 2021 |
| Durée de validité | illimitée |
| N° | Dénomination | Catégorie de remise | Date d'autorisation |
|---|---|---|---|
| 1 | Esketamin Sintetica 5 mg/ml, soluzione iniettabile o per infusione | B | 19 novembre 2021 |
| 2 | Esketamin Sintetica 25 mg/ml, soluzione iniettabile o per infusione | B | 19 novembre 2021 |
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| Code d'emballage | Quantité | Unité | ATC | Code IT | Catégorie de remise |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 10 x 5 ml | Ampulle(n) | N01AX14 | 01.02.1. | B |
| 2 | 10 x 2 ml | Ampulle(n) | N01AX14 | 01.02.1. | B |
| 3 | 10 x 10 ml | Ampulle(n) | N01AX14 | 01.02.1. | B |
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Questions fréquentes
Esketamin Sintetica 5 mg/ml est-il autorisé en Suisse?
Oui. Esketamin Sintetica 5 mg/ml est autorisé par Swissmedic sous le numéro 67994, état des données au 01 septembre 2026. L'autorisation est de durée illimitée.
Quelle est la catégorie de remise de Esketamin Sintetica 5 mg/ml?
Esketamin Sintetica 5 mg/ml relève de la catégorie de remise B. Remise uniquement sur ordonnance, renouvelable selon l'indication du médecin.
Qui est le titulaire de l'autorisation de Esketamin Sintetica 5 mg/ml?
Le titulaire est Sintetica SA. Le titulaire porte la responsabilité juridique de la qualité, de la sécurité et de l'information professionnelle du médicament en Suisse.
Sources
Données Swissmedic, état au 01 septembre 2026. Aucun conseil médical. Répertoire indépendant, non affilié à Swissmedic ni à l'OFSP.