Esketamin Sintetica 5 mg/ml
Esketamin Sintetica 5 mg/ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67994. בעל האישור הוא Sintetica SA. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 19 בנובמבר 2021, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC N01AX14 משייך את התרופה לקבוצה חומרי הרדמה.
| מספר האישור | 67994 |
|---|---|
| שם | Esketamin Sintetica 5 mg/ml |
| שם מלא | Esketamin Sintetica 5 mg/ml, soluzione iniettabile o per infusione |
| בעל האישור | Sintetica SA |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | N01AX14 |
| האישור הראשון | 19 בנובמבר 2021 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Esketamin Sintetica 5 mg/ml, soluzione iniettabile o per infusione | B | 19 בנובמבר 2021 |
| 2 | Esketamin Sintetica 25 mg/ml, soluzione iniettabile o per infusione | B | 19 בנובמבר 2021 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 10 x 5 ml | Ampulle(n) | N01AX14 | 01.02.1. | B |
| 2 | 10 x 2 ml | Ampulle(n) | N01AX14 | 01.02.1. | B |
| 3 | 10 x 10 ml | Ampulle(n) | N01AX14 | 01.02.1. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Esketamin Sintetica 5 mg/ml מאושרת בשווייץ?
כן. Esketamin Sintetica 5 mg/ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67994, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Esketamin Sintetica 5 mg/ml?
Esketamin Sintetica 5 mg/ml נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Esketamin Sintetica 5 mg/ml?
בעל האישור הוא Sintetica SA. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.