Ambrisentan OrPha 5 mg

Ambrisentan OrPha 5 mg ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 67500. Zulassungsinhaberin ist OrPha Swiss GmbH. Der Heilmittelcode lautet Synthetika, die Abgabekategorie ist B: Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf. Die Erstzulassung erfolgte am 16. Dezember 2022, die Zulassung ist bis 15. Dezember 2027 befristet. Der ATC-Code C02KX02 ordnet das Arzneimittel der Gruppe Antihypertensiva zu.

Abgabekategorie B
Zulassungsnummer 67500
ATC C02KX02
Synthetika

Zulassungsdaten
Zulassungsnummer	67500
Bezeichnung	Ambrisentan OrPha 5 mg
Vollständige Bezeichnung	Ambrisentan OrPha 5 mg, Filmtabletten
Zulassungsinhaberin	OrPha Swiss GmbH
Heilmittelcode	Synthetika
Abgabekategorie	B · Rezeptpflichtig
ATC-Code	C02KX02
Erstzulassung	16. Dezember 2022
Gültigkeit der Zulassung	15. Dezember 2027

Dosisstärken
Nr.	Bezeichnung	Abgabekategorie	Zulassungsdatum
1	Ambrisentan OrPha 5 mg, Filmtabletten	B	16. Dezember 2022
2	Ambrisentan OrPha 10 mg, Filmtabletten	B	16. Dezember 2022

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Packungen
Packungscode	Menge	Einheit	ATC	IT-Code	Abgabekategorie
1	30	Tablette(n)	C02KX02	02.07.1.	B
2	30	Tablette(n)	C02KX02	02.07.1.	B

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Häufige Fragen

Ist Ambrisentan OrPha 5 mg in der Schweiz zugelassen?

Ja. Ambrisentan OrPha 5 mg ist unter der Zulassungsnummer 67500 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist bis 15. Dezember 2027 befristet.

Welche Abgabekategorie hat Ambrisentan OrPha 5 mg?

Ambrisentan OrPha 5 mg ist in Abgabekategorie B eingeteilt. Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf.

Wer ist die Zulassungsinhaberin von Ambrisentan OrPha 5 mg?

Zulassungsinhaberin ist OrPha Swiss GmbH. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.

Quellen

Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.