Ambrisentan OrPha 5 mg
Ambrisentan OrPha 5 mg est un médicament autorisé par Swissmedic sous le numéro d'autorisation 67500. Le titulaire de l'autorisation est OrPha Swiss GmbH. Le code du médicament est Médicaments de synthèse et la catégorie de remise est B: Remise uniquement sur ordonnance, renouvelable selon l'indication du médecin. La première autorisation a été délivrée le 16 décembre 2022 et l'autorisation est limitée au 15 décembre 2027. Le code ATC C02KX02 range le médicament dans le groupe Antihypertenseurs.
| Numéro d'autorisation | 67500 |
|---|---|
| Dénomination | Ambrisentan OrPha 5 mg |
| Dénomination complète | Ambrisentan OrPha 5 mg, Filmtabletten |
| Titulaire de l'autorisation | OrPha Swiss GmbH |
| Code du médicament | Médicaments de synthèse |
| Catégorie de remise | B · Soumis à ordonnance |
| Code ATC | C02KX02 |
| Première autorisation | 16 décembre 2022 |
| Durée de validité | 15 décembre 2027 |
| N° | Dénomination | Catégorie de remise | Date d'autorisation |
|---|---|---|---|
| 1 | Ambrisentan OrPha 5 mg, Filmtabletten | B | 16 décembre 2022 |
| 2 | Ambrisentan OrPha 10 mg, Filmtabletten | B | 16 décembre 2022 |
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| Code d'emballage | Quantité | Unité | ATC | Code IT | Catégorie de remise |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 30 | Tablette(n) | C02KX02 | 02.07.1. | B |
| 2 | 30 | Tablette(n) | C02KX02 | 02.07.1. | B |
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Questions fréquentes
Ambrisentan OrPha 5 mg est-il autorisé en Suisse?
Oui. Ambrisentan OrPha 5 mg est autorisé par Swissmedic sous le numéro 67500, état des données au 01 septembre 2026. L'autorisation est limitée au 15 décembre 2027.
Quelle est la catégorie de remise de Ambrisentan OrPha 5 mg?
Ambrisentan OrPha 5 mg relève de la catégorie de remise B. Remise uniquement sur ordonnance, renouvelable selon l'indication du médecin.
Qui est le titulaire de l'autorisation de Ambrisentan OrPha 5 mg?
Le titulaire est OrPha Swiss GmbH. Le titulaire porte la responsabilité juridique de la qualité, de la sécurité et de l'information professionnelle du médicament en Suisse.
Sources
Données Swissmedic, état au 01 septembre 2026. Aucun conseil médical. Répertoire indépendant, non affilié à Swissmedic ni à l'OFSP.