Ambrisentan OrPha 5 mg
Ambrisentan OrPha 5 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67500. בעל האישור הוא OrPha Swiss GmbH. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 16 בדצמבר 2022, והאישור הוא מוגבל עד 15 בדצמבר 2027. קוד ATC C02KX02 משייך את התרופה לקבוצה תרופות להורדת לחץ דם.
| מספר האישור | 67500 |
|---|---|
| שם | Ambrisentan OrPha 5 mg |
| שם מלא | Ambrisentan OrPha 5 mg, Filmtabletten |
| בעל האישור | OrPha Swiss GmbH |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | C02KX02 |
| האישור הראשון | 16 בדצמבר 2022 |
| תוקף האישור | 15 בדצמבר 2027 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Ambrisentan OrPha 5 mg, Filmtabletten | B | 16 בדצמבר 2022 |
| 2 | Ambrisentan OrPha 10 mg, Filmtabletten | B | 16 בדצמבר 2022 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 30 | Tablette(n) | C02KX02 | 02.07.1. | B |
| 2 | 30 | Tablette(n) | C02KX02 | 02.07.1. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Ambrisentan OrPha 5 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Ambrisentan OrPha 5 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67500, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 15 בדצמבר 2027.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Ambrisentan OrPha 5 mg?
Ambrisentan OrPha 5 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Ambrisentan OrPha 5 mg?
בעל האישור הוא OrPha Swiss GmbH. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.