Meropenem OrPha 500 mg
Meropenem OrPha 500 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70085. בעל האישור הוא OrPha Swiss GmbH. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 15 בדצמבר 2025, והאישור הוא מוגבל עד 14 בדצמבר 2030. קוד ATC J01DH02 משייך את התרופה לקבוצה חומרים נוגדי חיידקים לשימוש מערכתי.
| מספר האישור | 70085 |
|---|---|
| שם | Meropenem OrPha 500 mg |
| שם מלא | Meropenem OrPha 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
| בעל האישור | OrPha Swiss GmbH |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | J01DH02 |
| האישור הראשון | 15 בדצמבר 2025 |
| תוקף האישור | 14 בדצמבר 2030 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Meropenem OrPha 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | A | 15 בדצמבר 2025 |
| 2 | Meropenem OrPha 1 g, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | A | 15 בדצמבר 2025 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Durchstechflasche(n) | J01DH02 | 08.01.25 | A |
| 2 | 10 | Durchstechflasche(n) | J01DH02 | 08.01.25 | A |
| 3 | 1 | Durchstechflasche(n) | J01DH02 | 08.01.25 | A |
| 4 | 10 | Durchstechflasche(n) | J01DH02 | 08.01.25 | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Meropenem OrPha 500 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Meropenem OrPha 500 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70085, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 14 בדצמבר 2030.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Meropenem OrPha 500 mg?
Meropenem OrPha 500 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Meropenem OrPha 500 mg?
בעל האישור הוא OrPha Swiss GmbH. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.