Nilotinib Spirig HC 50 mg
Nilotinib Spirig HC 50 mg은(는) 허가 번호 69771에 따라 Swissmedic의 허가를 받은 의약품입니다. 허가권자는 Spirig HealthCare AG입니다. 의약품 코드는 합성 의약품이고 조제·판매 분류는 A입니다: 반복 조제가 허용되지 않는 의료 또는 수의학적 처방전에 의해서만 공급됩니다. 최초 허가는 2025년 4월 16일에 부여되었으며, 허가 유효기간은 2030년 4월 15일까지 제한적으로 유효입니다. ATC 코드 L01X에 따라 이 의약품은 항종양제 그룹에 속합니다.
| 허가 번호 | 69771 |
|---|---|
| 명칭 | Nilotinib Spirig HC 50 mg |
| 전체 명칭 | Nilotinib Spirig HC 50 mg, Hartkapseln |
| 허가권자 | Spirig HealthCare AG |
| 의약품 코드 | 합성 의약품 |
| 조제·판매 분류 | A · 처방전, 반복 조제 불가 |
| ATC 코드 | L01X |
| 최초 허가 | 2025년 4월 16일 |
| 허가 유효기간 | 2030년 4월 15일 |
| 번호 | 명칭 | 조제·판매 분류 | 허가일 |
|---|---|---|---|
| 1 | Nilotinib Spirig HC 50 mg, Hartkapseln | A | 2025년 4월 16일 |
| 2 | Nilotinib Spirig HC 150 mg, Hartkapseln | A | 2025년 4월 16일 |
| 3 | Nilotinib Spirig HC 200 mg, Hartkapseln | A | 2025년 4월 16일 |
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| 포장 코드 | 수량 | 단위 | ATC | IT 코드 | 조제·판매 분류 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 120 | Kapsel(n) | L01X | 07.16.1. | A |
| 2 | 112 | Kapsel(n) | L01X | 07.16.1. | A |
| 3 | 28 | Kapsel(n) | L01X | 07.16.1. | A |
| 4 | 112 | Kapsel(n) | L01X | 07.16.1. | A |
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자주 묻는 질문
Nilotinib Spirig HC 50 mg은(는) 스위스에서 허가되었습니까?
예. Nilotinib Spirig HC 50 mg은(는) 2026년 9월 01일 기준 데이터에 따라 허가 번호 69771로 Swissmedic의 허가를 받았습니다. 허가 유효기간은 2030년 4월 15일까지 제한적으로 유효입니다.
Nilotinib Spirig HC 50 mg의 조제·판매 분류는 무엇입니까?
Nilotinib Spirig HC 50 mg은(는) 조제·판매 분류 A에 해당합니다. 반복 조제가 허용되지 않는 의료 또는 수의학적 처방전에 의해서만 공급됩니다.
Nilotinib Spirig HC 50 mg의 허가권자는 누구입니까?
허가권자는 Spirig HealthCare AG입니다. 허가권자는 스위스에서 해당 의약품의 품질, 안전성 및 제품 정보에 대한 법적 책임을 집니다.
출처
Swissmedic 데이터 기준일 2026년 9월 01일. 의학적 조언을 제공하지 않습니다. Swissmedic 또는 FOPH와 제휴하지 않은 독립 디렉터리입니다.