Nilotinib Spirig HC 50 mg
Nilotinib Spirig HC 50 mg ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 69771. Zulassungsinhaberin ist Spirig HealthCare AG. Der Heilmittelcode lautet Synthetika, die Abgabekategorie ist A: Abgabe nur auf ärztliches oder tierärztliches Rezept, das nicht wiederholt verwendet werden darf. Die Erstzulassung erfolgte am 16. April 2025, die Zulassung ist bis 15. April 2030 befristet. Der ATC-Code L01X ordnet das Arzneimittel der Gruppe Antineoplastische Mittel zu.
| Zulassungsnummer | 69771 |
|---|---|
| Bezeichnung | Nilotinib Spirig HC 50 mg |
| Vollständige Bezeichnung | Nilotinib Spirig HC 50 mg, Hartkapseln |
| Zulassungsinhaberin | Spirig HealthCare AG |
| Heilmittelcode | Synthetika |
| Abgabekategorie | A · Rezept, nicht wiederholbar |
| ATC-Code | L01X |
| Erstzulassung | 16. April 2025 |
| Gültigkeit der Zulassung | 15. April 2030 |
| Nr. | Bezeichnung | Abgabekategorie | Zulassungsdatum |
|---|---|---|---|
| 1 | Nilotinib Spirig HC 50 mg, Hartkapseln | A | 16. April 2025 |
| 2 | Nilotinib Spirig HC 150 mg, Hartkapseln | A | 16. April 2025 |
| 3 | Nilotinib Spirig HC 200 mg, Hartkapseln | A | 16. April 2025 |
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| Packungscode | Menge | Einheit | ATC | IT-Code | Abgabekategorie |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 120 | Kapsel(n) | L01X | 07.16.1. | A |
| 2 | 112 | Kapsel(n) | L01X | 07.16.1. | A |
| 3 | 28 | Kapsel(n) | L01X | 07.16.1. | A |
| 4 | 112 | Kapsel(n) | L01X | 07.16.1. | A |
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Häufige Fragen
Ist Nilotinib Spirig HC 50 mg in der Schweiz zugelassen?
Ja. Nilotinib Spirig HC 50 mg ist unter der Zulassungsnummer 69771 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist bis 15. April 2030 befristet.
Welche Abgabekategorie hat Nilotinib Spirig HC 50 mg?
Nilotinib Spirig HC 50 mg ist in Abgabekategorie A eingeteilt. Abgabe nur auf ärztliches oder tierärztliches Rezept, das nicht wiederholt verwendet werden darf.
Wer ist die Zulassungsinhaberin von Nilotinib Spirig HC 50 mg?
Zulassungsinhaberin ist Spirig HealthCare AG. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.
Quellen
Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.