Nilotinib Spirig HC 50 mg
Nilotinib Spirig HC 50 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69771. בעל האישור הוא Spirig HealthCare AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 16 באפריל 2025, והאישור הוא מוגבל עד 15 באפריל 2030. קוד ATC L01X משייך את התרופה לקבוצה חומרים נוגדי גידולים.
| מספר האישור | 69771 |
|---|---|
| שם | Nilotinib Spirig HC 50 mg |
| שם מלא | Nilotinib Spirig HC 50 mg, Hartkapseln |
| בעל האישור | Spirig HealthCare AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | L01X |
| האישור הראשון | 16 באפריל 2025 |
| תוקף האישור | 15 באפריל 2030 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Nilotinib Spirig HC 50 mg, Hartkapseln | A | 16 באפריל 2025 |
| 2 | Nilotinib Spirig HC 150 mg, Hartkapseln | A | 16 באפריל 2025 |
| 3 | Nilotinib Spirig HC 200 mg, Hartkapseln | A | 16 באפריל 2025 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 120 | Kapsel(n) | L01X | 07.16.1. | A |
| 2 | 112 | Kapsel(n) | L01X | 07.16.1. | A |
| 3 | 28 | Kapsel(n) | L01X | 07.16.1. | A |
| 4 | 112 | Kapsel(n) | L01X | 07.16.1. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Nilotinib Spirig HC 50 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Nilotinib Spirig HC 50 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69771, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 15 באפריל 2030.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Nilotinib Spirig HC 50 mg?
Nilotinib Spirig HC 50 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Nilotinib Spirig HC 50 mg?
בעל האישור הוא Spirig HealthCare AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.