Ultomiris 300 mg/30 ml
Ultomiris 300 mg/30 ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67278. בעל האישור הוא Alexion Pharma GmbH. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 20 בינואר 2020, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC L04AJ02 משייך את התרופה לקבוצה מדכאי חיסון.
| מספר האישור | 67278 |
|---|---|
| שם | Ultomiris 300 mg/30 ml |
| שם מלא | Ultomiris 300 mg/30 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
| בעל האישור | Alexion Pharma GmbH |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | L04AJ02 |
| האישור הראשון | 20 בינואר 2020 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Ultomiris 300 mg/30 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 20 בינואר 2020 |
| 2 | Ultomiris 300 mg/3 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 16 בספטמבר 2021 |
| 3 | Ultomiris 1100 mg/11 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 16 בספטמבר 2021 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Durchstechflasche(n) | L04AJ02 | 07.15.0. | A |
| 2 | 1 | Durchstechflasche(n) | L04AJ02 | 07.15.0. | A |
| 3 | 1 | Durchstechflasche(n) | L04AJ02 | 07.15.0. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Ultomiris 300 mg/30 ml מאושרת בשווייץ?
כן. Ultomiris 300 mg/30 ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67278, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Ultomiris 300 mg/30 ml?
Ultomiris 300 mg/30 ml נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Ultomiris 300 mg/30 ml?
בעל האישור הוא Alexion Pharma GmbH. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.