Koselugo 10 mg
Koselugo 10 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67410. בעל האישור הוא Alexion Pharma GmbH. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 29 ביולי 2022, והאישור הוא מוגבל עד 10 במרץ 2030. קוד ATC L01EE04 משייך את התרופה לקבוצה חומרים נוגדי גידולים.
| מספר האישור | 67410 |
|---|---|
| שם | Koselugo 10 mg |
| שם מלא | Koselugo 10 mg, Hartkapseln |
| בעל האישור | Alexion Pharma GmbH |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | L01EE04 |
| האישור הראשון | 29 ביולי 2022 |
| תוקף האישור | 10 במרץ 2030 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Koselugo 10 mg, Hartkapseln | A | 29 ביולי 2022 |
| 2 | Koselugo 25 mg, Hartkapseln | A | 29 ביולי 2022 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 60 | Kapsel(n) | L01EE04 | 07.16.1. | A |
| 2 | 60 | Kapsel(n) | L01EE04 | 07.16.1. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Koselugo 10 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Koselugo 10 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67410, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 10 במרץ 2030.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Koselugo 10 mg?
Koselugo 10 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Koselugo 10 mg?
בעל האישור הוא Alexion Pharma GmbH. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.