Ultomiris 300 mg/30 ml
Ultomiris 300 mg/30 ml est un médicament autorisé par Swissmedic sous le numéro d'autorisation 67278. Le titulaire de l'autorisation est Alexion Pharma GmbH. Le code du médicament est Médicaments biotechnologiques et la catégorie de remise est A: Remise uniquement sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvelable. La première autorisation a été délivrée le 20 janvier 2020 et l'autorisation est de durée illimitée. Le code ATC L04AJ02 range le médicament dans le groupe Immunosuppresseurs.
| Numéro d'autorisation | 67278 |
|---|---|
| Dénomination | Ultomiris 300 mg/30 ml |
| Dénomination complète | Ultomiris 300 mg/30 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
| Titulaire de l'autorisation | Alexion Pharma GmbH |
| Code du médicament | Médicaments biotechnologiques |
| Catégorie de remise | A · Ordonnance non renouvelable |
| Code ATC | L04AJ02 |
| Première autorisation | 20 janvier 2020 |
| Durée de validité | illimitée |
| N° | Dénomination | Catégorie de remise | Date d'autorisation |
|---|---|---|---|
| 1 | Ultomiris 300 mg/30 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 20 janvier 2020 |
| 2 | Ultomiris 300 mg/3 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 16 septembre 2021 |
| 3 | Ultomiris 1100 mg/11 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 16 septembre 2021 |
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| Code d'emballage | Quantité | Unité | ATC | Code IT | Catégorie de remise |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Durchstechflasche(n) | L04AJ02 | 07.15.0. | A |
| 2 | 1 | Durchstechflasche(n) | L04AJ02 | 07.15.0. | A |
| 3 | 1 | Durchstechflasche(n) | L04AJ02 | 07.15.0. | A |
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Questions fréquentes
Ultomiris 300 mg/30 ml est-il autorisé en Suisse?
Oui. Ultomiris 300 mg/30 ml est autorisé par Swissmedic sous le numéro 67278, état des données au 01 septembre 2026. L'autorisation est de durée illimitée.
Quelle est la catégorie de remise de Ultomiris 300 mg/30 ml?
Ultomiris 300 mg/30 ml relève de la catégorie de remise A. Remise uniquement sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvelable.
Qui est le titulaire de l'autorisation de Ultomiris 300 mg/30 ml?
Le titulaire est Alexion Pharma GmbH. Le titulaire porte la responsabilité juridique de la qualité, de la sécurité et de l'information professionnelle du médicament en Suisse.
Sources
Données Swissmedic, état au 01 septembre 2026. Aucun conseil médical. Répertoire indépendant, non affilié à Swissmedic ni à l'OFSP.