Ultomiris 300 mg/30 ml
Ultomiris 300 mg/30 ml ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 67278. Zulassungsinhaberin ist Alexion Pharma GmbH. Der Heilmittelcode lautet Biotechnologika, die Abgabekategorie ist A: Abgabe nur auf ärztliches oder tierärztliches Rezept, das nicht wiederholt verwendet werden darf. Die Erstzulassung erfolgte am 20. Januar 2020, die Zulassung ist unbefristet gültig. Der ATC-Code L04AJ02 ordnet das Arzneimittel der Gruppe Immunsuppressiva zu.
| Zulassungsnummer | 67278 |
|---|---|
| Bezeichnung | Ultomiris 300 mg/30 ml |
| Vollständige Bezeichnung | Ultomiris 300 mg/30 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
| Zulassungsinhaberin | Alexion Pharma GmbH |
| Heilmittelcode | Biotechnologika |
| Abgabekategorie | A · Rezept, nicht wiederholbar |
| ATC-Code | L04AJ02 |
| Erstzulassung | 20. Januar 2020 |
| Gültigkeit der Zulassung | unbegrenzt |
| Nr. | Bezeichnung | Abgabekategorie | Zulassungsdatum |
|---|---|---|---|
| 1 | Ultomiris 300 mg/30 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 20. Januar 2020 |
| 2 | Ultomiris 300 mg/3 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 16. September 2021 |
| 3 | Ultomiris 1100 mg/11 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 16. September 2021 |
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| Packungscode | Menge | Einheit | ATC | IT-Code | Abgabekategorie |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Durchstechflasche(n) | L04AJ02 | 07.15.0. | A |
| 2 | 1 | Durchstechflasche(n) | L04AJ02 | 07.15.0. | A |
| 3 | 1 | Durchstechflasche(n) | L04AJ02 | 07.15.0. | A |
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Häufige Fragen
Ist Ultomiris 300 mg/30 ml in der Schweiz zugelassen?
Ja. Ultomiris 300 mg/30 ml ist unter der Zulassungsnummer 67278 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist unbefristet gültig.
Welche Abgabekategorie hat Ultomiris 300 mg/30 ml?
Ultomiris 300 mg/30 ml ist in Abgabekategorie A eingeteilt. Abgabe nur auf ärztliches oder tierärztliches Rezept, das nicht wiederholt verwendet werden darf.
Wer ist die Zulassungsinhaberin von Ultomiris 300 mg/30 ml?
Zulassungsinhaberin ist Alexion Pharma GmbH. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.
Quellen
Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.