Treprostinil OrPha 1 mg/ml
Treprostinil OrPha 1 mg/ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67357. בעל האישור הוא OrPha Swiss GmbH. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 09 ביוני 2020, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC B01AC21 משייך את התרופה לקבוצה חומרים נוגדי פקקת.
| מספר האישור | 67357 |
|---|---|
| שם | Treprostinil OrPha 1 mg/ml |
| שם מלא | Treprostinil OrPha 1 mg/ml, Infusionslösung |
| בעל האישור | OrPha Swiss GmbH |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | B01AC21 |
| האישור הראשון | 09 ביוני 2020 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Treprostinil OrPha 1 mg/ml, Infusionslösung | B | 09 ביוני 2020 |
| 2 | Treprostinil OrPha 2.5 mg/ml, Infusionslösung | B | 09 ביוני 2020 |
| 3 | Treprostinil OrPha 5 mg/ml, Infusionslösung | B | 09 ביוני 2020 |
| 4 | Treprostinil OrPha 10 mg/ml, Infusionslösung | B | 09 ביוני 2020 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 x 10 ml | Durchstechflasche(n) | B01AC21 | 02.07.1. | B |
| 2 | 1 x 10 ml | Durchstechflasche(n) | B01AC21 | 02.07.1. | B |
| 3 | 1 x 10 ml | Durchstechflasche(n) | B01AC21 | 02.07.1. | B |
| 4 | 1 x 10 ml | Durchstechflasche(n) | B01AC21 | 02.07.1. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Treprostinil OrPha 1 mg/ml מאושרת בשווייץ?
כן. Treprostinil OrPha 1 mg/ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67357, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Treprostinil OrPha 1 mg/ml?
Treprostinil OrPha 1 mg/ml נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Treprostinil OrPha 1 mg/ml?
בעל האישור הוא OrPha Swiss GmbH. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.