Simponi 50 mg
Simponi 50 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 61318. בעל האישור הוא Janssen-Cilag AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 29 בספטמבר 2010, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC L04AB06 משייך את התרופה לקבוצה מדכאי חיסון.
| מספר האישור | 61318 |
|---|---|
| שם | Simponi 50 mg |
| שם מלא | Simponi 50 mg, Injektionslösung im Fertigpen |
| בעל האישור | Janssen-Cilag AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | L04AB06 |
| האישור הראשון | 29 בספטמבר 2010 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Simponi 50 mg, Injektionslösung im Fertigpen | B | 29 בספטמבר 2010 |
| 2 | Simponi 100 mg, Injektionslösung im Fertigpen | B | 27 בנובמבר 2013 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Injektor(en), vorgefüllt/Pen | L04AB06 | 07.15.0. | B |
| 3 | 1 | Injektor(en), vorgefüllt/Pen | L04AB06 | 07.15.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Simponi 50 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Simponi 50 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 61318, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Simponi 50 mg?
Simponi 50 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Simponi 50 mg?
בעל האישור הוא Janssen-Cilag AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.