Respreeza 50 mg/ml à 1 g
Respreeza 50 mg/ml à 1 g היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 65337. בעל האישור הוא CSL Behring AG. קוד התכשיר הרפואי הוא מוצרי דם וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 21 בינואר 2016, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC B02AB02 משייך את התרופה לקבוצה חומרים נוגדי דימום.
| מספר האישור | 65337 |
|---|---|
| שם | Respreeza 50 mg/ml à 1 g |
| שם מלא | Respreeza 50 mg/ml à 1 g, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer i.v. Infusionslösung |
| בעל האישור | CSL Behring AG |
| קוד התכשיר הרפואי | מוצרי דם |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | B02AB02 |
| האישור הראשון | 21 בינואר 2016 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Respreeza 50 mg/ml à 1 g, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer i.v. Infusionslösung | B | 21 בינואר 2016 |
| 2 | Respreeza 50 mg/ml à 4 g, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer i.v. Infusionslösung | B | 16 במאי 2019 |
| 3 | Respreeza 50 mg/ml à 5 g, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer i.v. Infusionslösung | B | 16 במאי 2019 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 3 | 2 | Durchstechflasche(n) | B02AB02 | 06.01.1. | B |
| 6 | 2 | Durchstechflasche(n) | B02AB02 | 06.01.1. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Respreeza 50 mg/ml à 1 g מאושרת בשווייץ?
כן. Respreeza 50 mg/ml à 1 g מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 65337, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Respreeza 50 mg/ml à 1 g?
Respreeza 50 mg/ml à 1 g נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Respreeza 50 mg/ml à 1 g?
בעל האישור הוא CSL Behring AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.