Praluent 75 mg
Praluent 75 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 65882. בעל האישור הוא Sanofi-Aventis (Suisse) SA. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 22 באפריל 2016, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC C10AX14 משייך את התרופה לקבוצה חומרים המשנים את רמות השומנים.
| מספר האישור | 65882 |
|---|---|
| שם | Praluent 75 mg |
| שם מלא | Praluent 75 mg, solution injectable en stylo prérempli |
| בעל האישור | Sanofi-Aventis (Suisse) SA |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | C10AX14 |
| האישור הראשון | 22 באפריל 2016 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Praluent 75 mg, solution injectable en stylo prérempli | B | 22 באפריל 2016 |
| 2 | Praluent 150 mg, solution injectable en stylo prérempli | B | 22 באפריל 2016 |
| 3 | Praluent 300 mg, solution injectable en stylo prérempli | B | 18 בנובמבר 2025 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 2 | 2 | stylos pré-remplis avec bouton d'activation à 1 ml | C10AX14 | 07.12.0. | B |
| 3 | 6 | stylos pré-remplis avec bouton d'activation à 1 ml | C10AX14 | 07.12.0. | B |
| 7 | 1 | stylo pré-rempli avec bouton d'activation à 1 ml | C10AX14 | 07.12.0. | B |
| 8 | 1 | stylo pré-rempli sans bouton d'activation à 1 ml | C10AX14 | 07.12.0. | B |
| 9 | 2 | stylos pré-remplis sans bouton d'activation à 1 ml | C10AX14 | 07.12.0. | B |
| 5 | 2 | stylos pré-remplis avec bouton d'activation à 1 ml | C10AX14 | 07.12.0. | B |
| 6 | 6 | stylos pré-remplis avec bouton d'activation à 1 ml | C10AX14 | 07.12.0. | B |
| 10 | 2 | stylos pré-remplis sans bouton d'activation à 1 ml | C10AX14 | 07.12.0. | B |
| 11 | 1 | stylo pré-rempli sans bouton d'activation à 2 ml | C10AX14 | 07.12.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Praluent 75 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Praluent 75 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 65882, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Praluent 75 mg?
Praluent 75 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Praluent 75 mg?
בעל האישור הוא Sanofi-Aventis (Suisse) SA. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.