Beyfortus 50 mg/0.5 ml
Beyfortus 50 mg/0.5 ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69039. בעל האישור הוא Sanofi-Aventis (Suisse) SA. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 22 בדצמבר 2023, והאישור הוא מוגבל עד 21 בדצמבר 2028. קוד ATC J06BD08 משייך את התרופה לקבוצה נסיוב חיסוני ואימונוגלובולינים.
| מספר האישור | 69039 |
|---|---|
| שם | Beyfortus 50 mg/0.5 ml |
| שם מלא | Beyfortus 50 mg/0.5 ml, solution injectable en seringue préremplie |
| בעל האישור | Sanofi-Aventis (Suisse) SA |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | J06BD08 |
| האישור הראשון | 22 בדצמבר 2023 |
| תוקף האישור | 21 בדצמבר 2028 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Beyfortus 50 mg/0.5 ml, solution injectable en seringue préremplie | A | 22 בדצמבר 2023 |
| 2 | Beyfortus 100 mg/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | A | 22 בדצמבר 2023 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Fertigspritze(n) | J06BD08 | 08.03.0. | A |
| 2 | 1 | Fertigspritze(n) | J06BD08 | 08.03.0. | A |
| 3 | 1 | Fertigspritze(n) | J06BD08 | 08.03.0. | A |
| 4 | 1 | Fertigspritze(n) | J06BD08 | 08.03.0. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Beyfortus 50 mg/0.5 ml מאושרת בשווייץ?
כן. Beyfortus 50 mg/0.5 ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69039, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 21 בדצמבר 2028.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Beyfortus 50 mg/0.5 ml?
Beyfortus 50 mg/0.5 ml נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Beyfortus 50 mg/0.5 ml?
בעל האישור הוא Sanofi-Aventis (Suisse) SA. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.