Opdivo 40 mg/4 ml
Opdivo 40 mg/4 ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 65660. בעל האישור הוא Bristol-Myers Squibb SA. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 30 בנובמבר 2015, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC L01FF01 משייך את התרופה לקבוצה חומרים נוגדי גידולים.
| מספר האישור | 65660 |
|---|---|
| שם | Opdivo 40 mg/4 ml |
| שם מלא | Opdivo 40 mg/4 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
| בעל האישור | Bristol-Myers Squibb SA |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | L01FF01 |
| האישור הראשון | 30 בנובמבר 2015 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Opdivo 40 mg/4 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 30 בנובמבר 2015 |
| 2 | Opdivo 100 mg/10 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 30 בנובמבר 2015 |
| 3 | Opdivo 240 mg/24 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 25 בינואר 2018 |
| 4 | Opdivo 120 mg/12 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 27 באוקטובר 2022 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Durchstechflasche(n) | L01FF01 | 07.16.1. | A |
| 2 | 1 | Durchstechflasche(n) | L01FF01 | 07.16.1. | A |
| 3 | 1 | Durchstechflasche(n) | L01FF01 | 07.16.1. | A |
| 4 | 1 | Durchstechflasche(n) | L01FF01 | 07.16.1. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Opdivo 40 mg/4 ml מאושרת בשווייץ?
כן. Opdivo 40 mg/4 ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 65660, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Opdivo 40 mg/4 ml?
Opdivo 40 mg/4 ml נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Opdivo 40 mg/4 ml?
בעל האישור הוא Bristol-Myers Squibb SA. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.