Opdivo subkutan 600 mg/5 ml
Opdivo subkutan 600 mg/5 ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70192. בעל האישור הוא Bristol-Myers Squibb SA. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 28 בינואר 2026, והאישור הוא מוגבל עד 27 בינואר 2031. קוד ATC L01FF01 משייך את התרופה לקבוצה חומרים נוגדי גידולים.
| מספר האישור | 70192 |
|---|---|
| שם | Opdivo subkutan 600 mg/5 ml |
| שם מלא | Opdivo subkutan 600 mg/5 ml, Injektionslösung |
| בעל האישור | Bristol-Myers Squibb SA |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | L01FF01 |
| האישור הראשון | 28 בינואר 2026 |
| תוקף האישור | 27 בינואר 2031 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Opdivo subkutan 600 mg/5 ml, Injektionslösung | A | 28 בינואר 2026 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Durchstechflasche(n) | L01FF01 | 07.16.1. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Opdivo subkutan 600 mg/5 ml מאושרת בשווייץ?
כן. Opdivo subkutan 600 mg/5 ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70192, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 27 בינואר 2031.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Opdivo subkutan 600 mg/5 ml?
Opdivo subkutan 600 mg/5 ml נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Opdivo subkutan 600 mg/5 ml?
בעל האישור הוא Bristol-Myers Squibb SA. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.