Kadcyla 100 mg
Kadcyla 100 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 62892. בעל האישור הוא Roche Pharma (Schweiz) AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 02 במאי 2013, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC L01FD03 משייך את התרופה לקבוצה חומרים נוגדי גידולים.
| מספר האישור | 62892 |
|---|---|
| שם | Kadcyla 100 mg |
| שם מלא | Kadcyla 100 mg, Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrates |
| בעל האישור | Roche Pharma (Schweiz) AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | L01FD03 |
| האישור הראשון | 02 במאי 2013 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Kadcyla 100 mg, Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrates | A | 02 במאי 2013 |
| 2 | Kadcyla 160 mg, Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrates | A | 02 במאי 2013 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Durchstechflasche(n) | L01FD03 | 07.16.1. | A |
| 2 | 1 | Durchstechflasche(n) | L01FD03 | 07.16.1. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Kadcyla 100 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Kadcyla 100 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 62892, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Kadcyla 100 mg?
Kadcyla 100 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Kadcyla 100 mg?
בעל האישור הוא Roche Pharma (Schweiz) AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.