Hizentra
Hizentra היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 61547. בעל האישור הוא CSL Behring AG. קוד התכשיר הרפואי הוא מוצרי דם וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 08 ביוני 2011, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC J06BA01 משייך את התרופה לקבוצה נסיוב חיסוני ואימונוגלובולינים.
| מספר האישור | 61547 |
|---|---|
| שם | Hizentra |
| שם מלא | Hizentra, Injektionslösung zur s.c. Anwendung |
| בעל האישור | CSL Behring AG |
| קוד התכשיר הרפואי | מוצרי דם |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | J06BA01 |
| האישור הראשון | 08 ביוני 2011 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Hizentra, Injektionslösung zur s.c. Anwendung | B | 08 ביוני 2011 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 x 5 ml | Durchstechflasche(n) | J06BA01 | 08.09. | B |
| 4 | 1 x 10 ml | Durchstechflasche(n) | J06BA01 | 08.09. | B |
| 10 | 1 x 20 ml | Durchstechflasche(n) | J06BA01 | 08.09. | B |
| 13 | 1 x 50 ml | Durchstechflasche(n) | J06BA01 | 08.09. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Hizentra מאושרת בשווייץ?
כן. Hizentra מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 61547, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Hizentra?
Hizentra נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Hizentra?
בעל האישור הוא CSL Behring AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.