Gilenya 0.5 mg
Gilenya 0.5 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 60916. בעל האישור הוא Novartis Pharma Schweiz AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 03 בינואר 2011, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC L04AE01 משייך את התרופה לקבוצה מדכאי חיסון.
| מספר האישור | 60916 |
|---|---|
| שם | Gilenya 0.5 mg |
| שם מלא | Gilenya 0.5 mg, Kapseln |
| בעל האישור | Novartis Pharma Schweiz AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | L04AE01 |
| האישור הראשון | 03 בינואר 2011 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Gilenya 0.5 mg, Kapseln | B | 03 בינואר 2011 |
| 2 | Gilenya 0.25 mg, Kapseln | B | 10 בינואר 2019 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 28 | Kapsel(n) | L04AE01 | 01.99.0. | B |
| 2 | 98 | Kapsel(n) | L04AE01 | 01.99.0. | B |
| 3 | 7 | Kapsel(n) | L04AE01 | 01.99.0. | B |
| 4 | 28 | Kapsel(n) | L04AE01 | 01.99.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Gilenya 0.5 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Gilenya 0.5 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 60916, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Gilenya 0.5 mg?
Gilenya 0.5 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Gilenya 0.5 mg?
בעל האישור הוא Novartis Pharma Schweiz AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.