Gilenya 0.5 mg
Gilenya 0.5 mg est un médicament autorisé par Swissmedic sous le numéro d'autorisation 60916. Le titulaire de l'autorisation est Novartis Pharma Schweiz AG. Le code du médicament est Médicaments de synthèse et la catégorie de remise est B: Remise uniquement sur ordonnance, renouvelable selon l'indication du médecin. La première autorisation a été délivrée le 03 janvier 2011 et l'autorisation est de durée illimitée. Le code ATC L04AE01 range le médicament dans le groupe Immunosuppresseurs.
| Numéro d'autorisation | 60916 |
|---|---|
| Dénomination | Gilenya 0.5 mg |
| Dénomination complète | Gilenya 0.5 mg, Kapseln |
| Titulaire de l'autorisation | Novartis Pharma Schweiz AG |
| Code du médicament | Médicaments de synthèse |
| Catégorie de remise | B · Soumis à ordonnance |
| Code ATC | L04AE01 |
| Première autorisation | 03 janvier 2011 |
| Durée de validité | illimitée |
| N° | Dénomination | Catégorie de remise | Date d'autorisation |
|---|---|---|---|
| 1 | Gilenya 0.5 mg, Kapseln | B | 03 janvier 2011 |
| 2 | Gilenya 0.25 mg, Kapseln | B | 10 janvier 2019 |
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| Code d'emballage | Quantité | Unité | ATC | Code IT | Catégorie de remise |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 28 | Kapsel(n) | L04AE01 | 01.99.0. | B |
| 2 | 98 | Kapsel(n) | L04AE01 | 01.99.0. | B |
| 3 | 7 | Kapsel(n) | L04AE01 | 01.99.0. | B |
| 4 | 28 | Kapsel(n) | L04AE01 | 01.99.0. | B |
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Questions fréquentes
Gilenya 0.5 mg est-il autorisé en Suisse?
Oui. Gilenya 0.5 mg est autorisé par Swissmedic sous le numéro 60916, état des données au 01 septembre 2026. L'autorisation est de durée illimitée.
Quelle est la catégorie de remise de Gilenya 0.5 mg?
Gilenya 0.5 mg relève de la catégorie de remise B. Remise uniquement sur ordonnance, renouvelable selon l'indication du médecin.
Qui est le titulaire de l'autorisation de Gilenya 0.5 mg?
Le titulaire est Novartis Pharma Schweiz AG. Le titulaire porte la responsabilité juridique de la qualité, de la sécurité et de l'information professionnelle du médicament en Suisse.
Sources
Données Swissmedic, état au 01 septembre 2026. Aucun conseil médical. Répertoire indépendant, non affilié à Swissmedic ni à l'OFSP.