Gilenya 0.5 mg
Gilenya 0.5 mg ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 60916. Zulassungsinhaberin ist Novartis Pharma Schweiz AG. Der Heilmittelcode lautet Synthetika, die Abgabekategorie ist B: Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf. Die Erstzulassung erfolgte am 03. Januar 2011, die Zulassung ist unbefristet gültig. Der ATC-Code L04AE01 ordnet das Arzneimittel der Gruppe Immunsuppressiva zu.
| Zulassungsnummer | 60916 |
|---|---|
| Bezeichnung | Gilenya 0.5 mg |
| Vollständige Bezeichnung | Gilenya 0.5 mg, Kapseln |
| Zulassungsinhaberin | Novartis Pharma Schweiz AG |
| Heilmittelcode | Synthetika |
| Abgabekategorie | B · Rezeptpflichtig |
| ATC-Code | L04AE01 |
| Erstzulassung | 03. Januar 2011 |
| Gültigkeit der Zulassung | unbegrenzt |
| Nr. | Bezeichnung | Abgabekategorie | Zulassungsdatum |
|---|---|---|---|
| 1 | Gilenya 0.5 mg, Kapseln | B | 03. Januar 2011 |
| 2 | Gilenya 0.25 mg, Kapseln | B | 10. Januar 2019 |
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| Packungscode | Menge | Einheit | ATC | IT-Code | Abgabekategorie |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 28 | Kapsel(n) | L04AE01 | 01.99.0. | B |
| 2 | 98 | Kapsel(n) | L04AE01 | 01.99.0. | B |
| 3 | 7 | Kapsel(n) | L04AE01 | 01.99.0. | B |
| 4 | 28 | Kapsel(n) | L04AE01 | 01.99.0. | B |
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Häufige Fragen
Ist Gilenya 0.5 mg in der Schweiz zugelassen?
Ja. Gilenya 0.5 mg ist unter der Zulassungsnummer 60916 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist unbefristet gültig.
Welche Abgabekategorie hat Gilenya 0.5 mg?
Gilenya 0.5 mg ist in Abgabekategorie B eingeteilt. Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf.
Wer ist die Zulassungsinhaberin von Gilenya 0.5 mg?
Zulassungsinhaberin ist Novartis Pharma Schweiz AG. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.
Quellen
Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.