Fabrazyme 35 mg
Fabrazyme 35 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 56261. בעל האישור הוא Sanofi-Aventis (Suisse) SA. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 25 ביולי 2003, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC A16AB04 משייך את התרופה לקבוצה מוצרים אחרים למערכת העיכול ולמטבוליזם.
| מספר האישור | 56261 |
|---|---|
| שם | Fabrazyme 35 mg |
| שם מלא | Fabrazyme 35 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| בעל האישור | Sanofi-Aventis (Suisse) SA |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | A16AB04 |
| האישור הראשון | 25 ביולי 2003 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Fabrazyme 35 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | A | 25 ביולי 2003 |
| 3 | Fabrazyme 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | A | 01 בספטמבר 2020 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 2 | 1 | Durchstechflasche(n) | A16AB04 | 07.14.0. | A |
| 3 | 1 | Durchstechflasche(n) | A16AB04 | 07.14.0. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Fabrazyme 35 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Fabrazyme 35 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 56261, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Fabrazyme 35 mg?
Fabrazyme 35 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Fabrazyme 35 mg?
בעל האישור הוא Sanofi-Aventis (Suisse) SA. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.