Fabrazyme 35 mg
Fabrazyme 35 mg est un médicament autorisé par Swissmedic sous le numéro d'autorisation 56261. Le titulaire de l'autorisation est Sanofi-Aventis (Suisse) SA. Le code du médicament est Médicaments biotechnologiques et la catégorie de remise est A: Remise uniquement sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvelable. La première autorisation a été délivrée le 25 juillet 2003 et l'autorisation est de durée illimitée. Le code ATC A16AB04 range le médicament dans le groupe Autres médicaments des voies digestives et du métabolisme.
| Numéro d'autorisation | 56261 |
|---|---|
| Dénomination | Fabrazyme 35 mg |
| Dénomination complète | Fabrazyme 35 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| Titulaire de l'autorisation | Sanofi-Aventis (Suisse) SA |
| Code du médicament | Médicaments biotechnologiques |
| Catégorie de remise | A · Ordonnance non renouvelable |
| Code ATC | A16AB04 |
| Première autorisation | 25 juillet 2003 |
| Durée de validité | illimitée |
| N° | Dénomination | Catégorie de remise | Date d'autorisation |
|---|---|---|---|
| 1 | Fabrazyme 35 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | A | 25 juillet 2003 |
| 3 | Fabrazyme 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | A | 01 septembre 2020 |
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| Code d'emballage | Quantité | Unité | ATC | Code IT | Catégorie de remise |
|---|---|---|---|---|---|
| 2 | 1 | Durchstechflasche(n) | A16AB04 | 07.14.0. | A |
| 3 | 1 | Durchstechflasche(n) | A16AB04 | 07.14.0. | A |
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Questions fréquentes
Fabrazyme 35 mg est-il autorisé en Suisse?
Oui. Fabrazyme 35 mg est autorisé par Swissmedic sous le numéro 56261, état des données au 01 septembre 2026. L'autorisation est de durée illimitée.
Quelle est la catégorie de remise de Fabrazyme 35 mg?
Fabrazyme 35 mg relève de la catégorie de remise A. Remise uniquement sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvelable.
Qui est le titulaire de l'autorisation de Fabrazyme 35 mg?
Le titulaire est Sanofi-Aventis (Suisse) SA. Le titulaire porte la responsabilité juridique de la qualité, de la sécurité et de l'information professionnelle du médicament en Suisse.
Sources
Données Swissmedic, état au 01 septembre 2026. Aucun conseil médical. Répertoire indépendant, non affilié à Swissmedic ni à l'OFSP.