Saphnelo 300 mg/2 ml
Saphnelo 300 mg/2 ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 68512. בעל האישור הוא AstraZeneca AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 31 באוגוסט 2022, והאישור הוא מוגבל עד 30 באוגוסט 2027. קוד ATC L04AG11 משייך את התרופה לקבוצה מדכאי חיסון.
| מספר האישור | 68512 |
|---|---|
| שם | Saphnelo 300 mg/2 ml |
| שם מלא | Saphnelo 300 mg/2 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
| בעל האישור | AstraZeneca AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | L04AG11 |
| האישור הראשון | 31 באוגוסט 2022 |
| תוקף האישור | 30 באוגוסט 2027 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Saphnelo 300 mg/2 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 31 באוגוסט 2022 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Durchstechflasche(n) | L04AG11 | 07.15.0. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Saphnelo 300 mg/2 ml מאושרת בשווייץ?
כן. Saphnelo 300 mg/2 ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 68512, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 30 באוגוסט 2027.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Saphnelo 300 mg/2 ml?
Saphnelo 300 mg/2 ml נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Saphnelo 300 mg/2 ml?
בעל האישור הוא AstraZeneca AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.