Saphnelo 120 mg/0.8 ml
Saphnelo 120 mg/0.8 ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70278. בעל האישור הוא AstraZeneca AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 12 במאי 2026, והאישור הוא מוגבל עד 11 במאי 2031. קוד ATC L04AG11 משייך את התרופה לקבוצה מדכאי חיסון.
| מספר האישור | 70278 |
|---|---|
| שם | Saphnelo 120 mg/0.8 ml |
| שם מלא | Saphnelo 120 mg/0.8 ml, Injektionslösung in einem Fertigpen |
| בעל האישור | AstraZeneca AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | L04AG11 |
| האישור הראשון | 12 במאי 2026 |
| תוקף האישור | 11 במאי 2031 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Saphnelo 120 mg/0.8 ml, Injektionslösung in einem Fertigpen | B | 12 במאי 2026 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Injektor(en), vorgefüllt/Pen | L04AG11 | 07.15.0. | B |
| 2 | 4 | Injektor(en), vorgefüllt/Pen | L04AG11 | 07.15.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Saphnelo 120 mg/0.8 ml מאושרת בשווייץ?
כן. Saphnelo 120 mg/0.8 ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70278, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 11 במאי 2031.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Saphnelo 120 mg/0.8 ml?
Saphnelo 120 mg/0.8 ml נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Saphnelo 120 mg/0.8 ml?
בעל האישור הוא AstraZeneca AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.