Ropivacain Sintetica 2 mg/ml
Ropivacain Sintetica 2 mg/ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 60488. בעל האישור הוא Sintetica SA. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 14 ביוני 2010, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC N01BB09 משייך את התרופה לקבוצה חומרי הרדמה.
| מספר האישור | 60488 |
|---|---|
| שם | Ropivacain Sintetica 2 mg/ml |
| שם מלא | Ropivacain Sintetica 2 mg/ml, soluzione iniettabile o per infusione |
| בעל האישור | Sintetica SA |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | N01BB09 |
| האישור הראשון | 14 ביוני 2010 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Ropivacain Sintetica 2 mg/ml, soluzione iniettabile o per infusione | B | 14 ביוני 2010 |
| 2 | Ropivacain Sintetica 7.5 mg/ml, soluzione iniettabile | B | 14 ביוני 2010 |
| 3 | Ropivacain Sintetica 10 mg/ml, soluzione iniettabile | B | 14 ביוני 2010 |
| 4 | Ropivacain Sintetica 5 mg/ml, soluzione iniettabile | B | 25 באפריל 2014 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 10 x 10 ml | Ampulle(n) | N01BB09 | 01.02.2. | B |
| 2 | 10 x 20 ml | Ampulle(n) | N01BB09 | 01.02.2. | B |
| 9 | 1 x 100 ml | Beutel | N01BB09 | 01.02.2. | B |
| 10 | 10 x 100 ml | Beutel | N01BB09 | 01.02.2. | B |
| 11 | 1 x 200 ml | Beutel | N01BB09 | 01.02.2. | B |
| 12 | 5 x 200 ml | Beutel | N01BB09 | 01.02.2. | B |
| 14 | 5 x 500 ml | Beutel | N01BB09 | 01.02.2. | B |
| 5 | 10 x 10 ml | Ampulle(n) | N01BB09 | 01.02.2. | B |
| 6 | 10 x 20 ml | Ampulle(n) | N01BB09 | 01.02.2. | B |
| 7 | 10 x 10 ml | Ampulle(n) | N01BB09 | 01.02.2. | B |
| 8 | 10 x 20 ml | Ampulle(n) | N01BB09 | 01.02.2. | B |
| 13 | 10 x 10 ml | Ampulle(n) | N01BB09 | 01.02.2. | B |
| 15 | 10 x 20 ml | Ampulle(n) | N01BB09 | 01.02.2. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Ropivacain Sintetica 2 mg/ml מאושרת בשווייץ?
כן. Ropivacain Sintetica 2 mg/ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 60488, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Ropivacain Sintetica 2 mg/ml?
Ropivacain Sintetica 2 mg/ml נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Ropivacain Sintetica 2 mg/ml?
בעל האישור הוא Sintetica SA. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.