Opzelura 15 mg/g
Opzelura 15 mg/g היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69443. בעל האישור הוא Incyte Biosciences International Sàrl. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 30 בינואר 2025, והאישור הוא מוגבל עד 29 בינואר 2030. קוד ATC D11AH09 משייך את התרופה לקבוצה תכשירים דרמטולוגיים אחרים.
| מספר האישור | 69443 |
|---|---|
| שם | Opzelura 15 mg/g |
| שם מלא | Opzelura 15 mg/g, crème |
| בעל האישור | Incyte Biosciences International Sàrl |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | D11AH09 |
| האישור הראשון | 30 בינואר 2025 |
| תוקף האישור | 29 בינואר 2030 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Opzelura 15 mg/g, crème | B | 30 בינואר 2025 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 100 | g | D11AH09 | 10.99.0. | B |
| 2 | 100 | g | D11AH09 | 10.99.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Opzelura 15 mg/g מאושרת בשווייץ?
כן. Opzelura 15 mg/g מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69443, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 29 בינואר 2030.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Opzelura 15 mg/g?
Opzelura 15 mg/g נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Opzelura 15 mg/g?
בעל האישור הוא Incyte Biosciences International Sàrl. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.