Nintedanib Spirig HC 100 mg
Nintedanib Spirig HC 100 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69531. בעל האישור הוא Spirig HealthCare AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 26 בספטמבר 2025, והאישור הוא מוגבל עד 25 בספטמבר 2030. קוד ATC L01EX09 משייך את התרופה לקבוצה חומרים נוגדי גידולים.
| מספר האישור | 69531 |
|---|---|
| שם | Nintedanib Spirig HC 100 mg |
| שם מלא | Nintedanib Spirig HC 100 mg, Weichkapsel |
| בעל האישור | Spirig HealthCare AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | L01EX09 |
| האישור הראשון | 26 בספטמבר 2025 |
| תוקף האישור | 25 בספטמבר 2030 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Nintedanib Spirig HC 100 mg, Weichkapsel | B | 26 בספטמבר 2025 |
| 2 | Nintedanib Spirig HC 150 mg, Weichkapsel | B | 26 בספטמבר 2025 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 60 | Kapsel(n) | L01EX09 | 03.99.0. | B |
| 2 | 60 | Kapsel(n) | L01EX09 | 03.99.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Nintedanib Spirig HC 100 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Nintedanib Spirig HC 100 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69531, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 25 בספטמבר 2030.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Nintedanib Spirig HC 100 mg?
Nintedanib Spirig HC 100 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Nintedanib Spirig HC 100 mg?
בעל האישור הוא Spirig HealthCare AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.