Nintedanib Zentiva 100 mg
Nintedanib Zentiva 100 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70124. בעל האישור הוא Helvepharm AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 14 באוגוסט 2025, והאישור הוא מוגבל עד 13 באוגוסט 2030. קוד ATC L01EX09 משייך את התרופה לקבוצה חומרים נוגדי גידולים.
| מספר האישור | 70124 |
|---|---|
| שם | Nintedanib Zentiva 100 mg |
| שם מלא | Nintedanib Zentiva 100 mg, Weichkapseln |
| בעל האישור | Helvepharm AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | L01EX09 |
| האישור הראשון | 14 באוגוסט 2025 |
| תוקף האישור | 13 באוגוסט 2030 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Nintedanib Zentiva 100 mg, Weichkapseln | B | 14 באוגוסט 2025 |
| 2 | Nintedanib Zentiva 150 mg, Weichkapseln | B | 14 באוגוסט 2025 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 60 | Kapsel(n) | L01EX09 | 03.99.0. | B |
| 2 | 60 | Kapsel(n) | L01EX09 | 03.99.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Nintedanib Zentiva 100 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Nintedanib Zentiva 100 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70124, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 13 באוגוסט 2030.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Nintedanib Zentiva 100 mg?
Nintedanib Zentiva 100 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Nintedanib Zentiva 100 mg?
בעל האישור הוא Helvepharm AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.