Nintedanib Spirig HC 100 mg
Nintedanib Spirig HC 100 mg est un médicament autorisé par Swissmedic sous le numéro d'autorisation 69531. Le titulaire de l'autorisation est Spirig HealthCare AG. Le code du médicament est Médicaments de synthèse et la catégorie de remise est B: Remise uniquement sur ordonnance, renouvelable selon l'indication du médecin. La première autorisation a été délivrée le 26 septembre 2025 et l'autorisation est limitée au 25 septembre 2030. Le code ATC L01EX09 range le médicament dans le groupe Antinéoplasiques.
| Numéro d'autorisation | 69531 |
|---|---|
| Dénomination | Nintedanib Spirig HC 100 mg |
| Dénomination complète | Nintedanib Spirig HC 100 mg, Weichkapsel |
| Titulaire de l'autorisation | Spirig HealthCare AG |
| Code du médicament | Médicaments de synthèse |
| Catégorie de remise | B · Soumis à ordonnance |
| Code ATC | L01EX09 |
| Première autorisation | 26 septembre 2025 |
| Durée de validité | 25 septembre 2030 |
| N° | Dénomination | Catégorie de remise | Date d'autorisation |
|---|---|---|---|
| 1 | Nintedanib Spirig HC 100 mg, Weichkapsel | B | 26 septembre 2025 |
| 2 | Nintedanib Spirig HC 150 mg, Weichkapsel | B | 26 septembre 2025 |
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| Code d'emballage | Quantité | Unité | ATC | Code IT | Catégorie de remise |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 60 | Kapsel(n) | L01EX09 | 03.99.0. | B |
| 2 | 60 | Kapsel(n) | L01EX09 | 03.99.0. | B |
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Questions fréquentes
Nintedanib Spirig HC 100 mg est-il autorisé en Suisse?
Oui. Nintedanib Spirig HC 100 mg est autorisé par Swissmedic sous le numéro 69531, état des données au 01 septembre 2026. L'autorisation est limitée au 25 septembre 2030.
Quelle est la catégorie de remise de Nintedanib Spirig HC 100 mg?
Nintedanib Spirig HC 100 mg relève de la catégorie de remise B. Remise uniquement sur ordonnance, renouvelable selon l'indication du médecin.
Qui est le titulaire de l'autorisation de Nintedanib Spirig HC 100 mg?
Le titulaire est Spirig HealthCare AG. Le titulaire porte la responsabilité juridique de la qualité, de la sécurité et de l'information professionnelle du médicament en Suisse.
Sources
Données Swissmedic, état au 01 septembre 2026. Aucun conseil médical. Répertoire indépendant, non affilié à Swissmedic ni à l'OFSP.