Lutathera 370 MBq/mL
Lutathera 370 MBq/mL היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69776. בעל האישור הוא Novartis Pharma Schweiz AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות רדיופרמצבטיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 22 בנובמבר 2024, והאישור הוא מוגבל עד 21 בנובמבר 2029. קוד ATC V10XX04 משייך את התרופה לקבוצה תרופות רדיופרמצבטיות טיפוליות.
| מספר האישור | 69776 |
|---|---|
| שם | Lutathera 370 MBq/mL |
| שם מלא | Lutathera 370 MBq/mL, Infusionslösung |
| בעל האישור | Novartis Pharma Schweiz AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות רדיופרמצבטיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | V10XX04 |
| האישור הראשון | 22 בנובמבר 2024 |
| תוקף האישור | 21 בנובמבר 2029 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Lutathera 370 MBq/mL, Infusionslösung | A | 22 בנובמבר 2024 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 20.5 - 25 | ml | V10XX04 | 17.02. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Lutathera 370 MBq/mL מאושרת בשווייץ?
כן. Lutathera 370 MBq/mL מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69776, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 21 בנובמבר 2029.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Lutathera 370 MBq/mL?
Lutathera 370 MBq/mL נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Lutathera 370 MBq/mL?
בעל האישור הוא Novartis Pharma Schweiz AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.