Keytruda subkutan 395 mg/2.4 ml
Keytruda subkutan 395 mg/2.4 ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70253. בעל האישור הוא MSD Merck Sharp & Dohme AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 01 ביוני 2026, והאישור הוא מוגבל עד 31 במאי 2031. קוד ATC L01FF02 משייך את התרופה לקבוצה חומרים נוגדי גידולים.
| מספר האישור | 70253 |
|---|---|
| שם | Keytruda subkutan 395 mg/2.4 ml |
| שם מלא | Keytruda subkutan 395 mg/2.4 ml, Injektionslösung |
| בעל האישור | MSD Merck Sharp & Dohme AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | L01FF02 |
| האישור הראשון | 01 ביוני 2026 |
| תוקף האישור | 31 במאי 2031 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Keytruda subkutan 395 mg/2.4 ml, Injektionslösung | A | 01 ביוני 2026 |
| 2 | Keytruda subkutan 790 mg/4.8 ml, Injektionslösung | A | 01 ביוני 2026 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Durchstechflasche(n) | L01FF02 | 07.16.1. | A |
| 2 | 1 | Durchstechflasche(n) | L01FF02 | 07.16.1. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Keytruda subkutan 395 mg/2.4 ml מאושרת בשווייץ?
כן. Keytruda subkutan 395 mg/2.4 ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70253, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 31 במאי 2031.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Keytruda subkutan 395 mg/2.4 ml?
Keytruda subkutan 395 mg/2.4 ml נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Keytruda subkutan 395 mg/2.4 ml?
בעל האישור הוא MSD Merck Sharp & Dohme AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.