Enflonsia 105 mg/0.7 mL
Enflonsia 105 mg/0.7 mL היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70145. בעל האישור הוא MSD Merck Sharp & Dohme AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 22 בינואר 2026, והאישור הוא מוגבל עד 21 בינואר 2031. קוד ATC J06BD10 משייך את התרופה לקבוצה נסיוב חיסוני ואימונוגלובולינים.
| מספר האישור | 70145 |
|---|---|
| שם | Enflonsia 105 mg/0.7 mL |
| שם מלא | Enflonsia 105 mg/0.7 mL, Injektionslösung in einer Fertigspritze |
| בעל האישור | MSD Merck Sharp & Dohme AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | J06BD10 |
| האישור הראשון | 22 בינואר 2026 |
| תוקף האישור | 21 בינואר 2031 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Enflonsia 105 mg/0.7 mL, Injektionslösung in einer Fertigspritze | A | 22 בינואר 2026 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Fertigspritze(n) | J06BD10 | 08.03.0. | A |
| 2 | 10 | Fertigspritze(n) | J06BD10 | 08.03.0. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Enflonsia 105 mg/0.7 mL מאושרת בשווייץ?
כן. Enflonsia 105 mg/0.7 mL מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70145, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 21 בינואר 2031.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Enflonsia 105 mg/0.7 mL?
Enflonsia 105 mg/0.7 mL נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Enflonsia 105 mg/0.7 mL?
בעל האישור הוא MSD Merck Sharp & Dohme AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.