Bimzelx 160 mg
Bimzelx 160 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 68548. בעל האישור הוא UCB-Pharma SA. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 27 באוקטובר 2022, והאישור הוא מוגבל עד 26 באוקטובר 2027. קוד ATC L04AC21 משייך את התרופה לקבוצה מדכאי חיסון.
| מספר האישור | 68548 |
|---|---|
| שם | Bimzelx 160 mg |
| שם מלא | Bimzelx 160 mg, solution injectable en seringue préremplie |
| בעל האישור | UCB-Pharma SA |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | L04AC21 |
| האישור הראשון | 27 באוקטובר 2022 |
| תוקף האישור | 26 באוקטובר 2027 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Bimzelx 160 mg, solution injectable en seringue préremplie | B | 27 באוקטובר 2022 |
| 2 | Bimzelx 320 mg, solution injectable en seringue préremplie | B | 29 באוגוסט 2025 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Fertigspritze(n) | L04AC21 | 07.15.0. | B |
| 2 | 2 | Fertigspritze(n) | L04AC21 | 07.15.0. | B |
| 3 | 1 | Fertigspritze(n) | L04AC21 | 07.15.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Bimzelx 160 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Bimzelx 160 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 68548, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 26 באוקטובר 2027.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Bimzelx 160 mg?
Bimzelx 160 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Bimzelx 160 mg?
בעל האישור הוא UCB-Pharma SA. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.