Synagis 50 mg/0.5 ml
Synagis 50 mg/0.5 ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 65695. בעל האישור הוא AstraZeneca AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 05 ביולי 2016, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC J06BD01 משייך את התרופה לקבוצה נסיוב חיסוני ואימונוגלובולינים.
| מספר האישור | 65695 |
|---|---|
| שם | Synagis 50 mg/0.5 ml |
| שם מלא | Synagis 50 mg/0.5 ml, Injektionslösung |
| בעל האישור | AstraZeneca AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | J06BD01 |
| האישור הראשון | 05 ביולי 2016 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Synagis 50 mg/0.5 ml, Injektionslösung | A | 05 ביולי 2016 |
| 2 | Synagis 100 mg/1 ml, Injektionslösung | A | 05 ביולי 2016 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Durchstechflasche(n) | J06BD01 | 08.03.0. | A |
| 2 | 1 | Durchstechflasche(n) | J06BD01 | 08.03.0. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Synagis 50 mg/0.5 ml מאושרת בשווייץ?
כן. Synagis 50 mg/0.5 ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 65695, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Synagis 50 mg/0.5 ml?
Synagis 50 mg/0.5 ml נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Synagis 50 mg/0.5 ml?
בעל האישור הוא AstraZeneca AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.