SWAN-PSMA-1007 1 ml / 10 ml
SWAN-PSMA-1007 1 ml / 10 ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67370. בעל האישור הוא SWAN Isotopen AG SWAN Haus, Inselspital. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות רדיופרמצבטיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 11 ביוני 2024, והאישור הוא מוגבל עד 10 ביוני 2029. קוד ATC V09IX17 משייך את התרופה לקבוצה תרופות רדיופרמצבטיות לאבחון.
| מספר האישור | 67370 |
|---|---|
| שם | SWAN-PSMA-1007 1 ml / 10 ml |
| שם מלא | SWAN-PSMA-1007 1 ml / 10 ml, Injektionslösung |
| בעל האישור | SWAN Isotopen AG SWAN Haus, Inselspital |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות רדיופרמצבטיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | V09IX17 |
| האישור הראשון | 11 ביוני 2024 |
| תוקף האישור | 10 ביוני 2029 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | SWAN-PSMA-1007 1 ml / 10 ml, Injektionslösung | A | 11 ביוני 2024 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 15 mL | Durchstechflasche(n) | V09IX17 | 17.01.9. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם SWAN-PSMA-1007 1 ml / 10 ml מאושרת בשווייץ?
כן. SWAN-PSMA-1007 1 ml / 10 ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67370, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 10 ביוני 2029.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת SWAN-PSMA-1007 1 ml / 10 ml?
SWAN-PSMA-1007 1 ml / 10 ml נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של SWAN-PSMA-1007 1 ml / 10 ml?
בעל האישור הוא SWAN Isotopen AG SWAN Haus, Inselspital. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.