18F-PSMA-1007 ZRP ≥ 40 MBq / mL
18F-PSMA-1007 ZRP ≥ 40 MBq / mL היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67404. בעל האישור הוא Universitätsspital Zürich. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות רדיופרמצבטיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 11 ביוני 2024, והאישור הוא מוגבל עד 10 ביוני 2029. קוד ATC V09IX17 משייך את התרופה לקבוצה תרופות רדיופרמצבטיות לאבחון.
| מספר האישור | 67404 |
|---|---|
| שם | 18F-PSMA-1007 ZRP ≥ 40 MBq / mL |
| שם מלא | 18F-PSMA-1007 ZRP ≥ 40 MBq / mL, Injektionslösung |
| בעל האישור | Universitätsspital Zürich |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות רדיופרמצבטיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | V09IX17 |
| האישור הראשון | 11 ביוני 2024 |
| תוקף האישור | 10 ביוני 2029 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | 18F-PSMA-1007 ZRP ≥ 40 MBq / mL, Injektionslösung | A | 11 ביוני 2024 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Durchstechflasche(n) | V09IX17 | 17.01.9. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם 18F-PSMA-1007 ZRP ≥ 40 MBq / mL מאושרת בשווייץ?
כן. 18F-PSMA-1007 ZRP ≥ 40 MBq / mL מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67404, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 10 ביוני 2029.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת 18F-PSMA-1007 ZRP ≥ 40 MBq / mL?
18F-PSMA-1007 ZRP ≥ 40 MBq / mL נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של 18F-PSMA-1007 ZRP ≥ 40 MBq / mL?
בעל האישור הוא Universitätsspital Zürich. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.